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来源：财联社
7月31日，央视新闻在其发布的“国家医保局支持脑机接口等新技术进入临床并收费”报道中提到，为鼓励药品研发创新，国家医保局制定了“新上市药品首发价格机制”。这是自去年新上市化学药品首发价格机制征求意见之后，国家医保局首次公开“新上市药品首发价格机制”已在政策层面建立。
国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁在上述报道中表示，“我们支持高水平的创新药，在上市初期取得和高投入高风险相符的收益回报，实际上就是比较满意的一个价格水平”，并提出“对于高水平创新药，设置一定价格稳定期”。
王小宁同时介绍，从创新药的挂网流程方面，国家医保局也将给予积极支持，包括一省受理各地通行的“联审通办”的受理模式，助力新药快速推向临床。
从前不久的《支持创新药高质量发展的若干措施》正式发布，到公开报道“首发价格机制”已制定，均向市场释放出清晰信号：中国医保定价机制正在从以往的“控费主导”迈入“鼓励高质量创新”阶段。
从价格空窗到收益承诺 创新药定价逻辑迎系统性重估
上述央视新闻报道中还提到，国家医保局从立项、定价等方面入手，畅通新技术的收费通道，助力满足临床急需的新技术新产品加快收益回报。目前已公布的30批立项指南新增涉及新产品新设备的价格项目100多项，基本形成“价格立项与技术创新并行”的格局。与此同时，为鼓励药品研发创新，国家医保局还制定了“新上市药品首发价格机制”。
有业内专家告诉财联社记者，创新药在中国上市的“首发价格”长期处于模糊地带。由于医保准入需经历国家谈判周期，而市场准入流程分散且审核标准不一，许多企业在新药获批后往往陷入“挂网难、定价低、不敢推”的困局。
首发价格机制的缺位，导致创新药失去“窗口期变现”能力，而这正是新药研发最关键的投资回报支撑阶段。尤其对于中小Biotech（生物医药公司）而言，一旦首发价格未能覆盖研发成本，不仅会严重打击管线转化信心，更会影响企业对下一个新药项目的投入能力。
例如，今年6月13日，亿帆医药（002019.SZ）对外宣布艾贝格司亭α注射液在美国市场的终端定价是国内的近14倍；君实生物（688180.SH）的抗肿瘤药PD-1，中美市场的药价相差30多倍。
“新药一上市要进医保目录就必须通过各种手段降价，严重挫伤医药企业创新积极性。”资深医改专家徐毓才告诉财联社记者，此举在于鼓励药品创新研发，有利于保护医药企业创新积极性，也是对之前国家医保谈判政策的完善。
王小宁提出的“满意的价格水平”、“一定的价格稳定期”，被业内视为将“政策默许”升级为“机制确认”，安徽省医药行业协会副秘书长谷先锋告诉财联社记者，这不仅是对企业研发激励机制的结构性回应，也有望为创新药在医保谈判前建立“真实市场价格”提供定价参照。
政策路径浮出水面 业内盼早日“见面”
现阶段，国家医保局尚未对外正式公布“新上市药品首发价格机制”具体细节，但2024年2月下发的《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》已明确，主旨思想是坚持药品价格由市场决定，更好发挥政府作用，整体提高新药挂网效率，支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。
具体的价格机制方面，上述通知显示，新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时，企业可以选择按医保部门公布的评价量表，从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评，按分值进入高、中、低三个组别。自评点数越高，表明药品创新价值含量越高，新上市药品首发价格的自由度就可以越高，在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。反之，点数越低的药品，需要提供更充分的信息披露支持价格合理性。
国家医保局价格招采司有关负责人曾对媒体表示，首发价格的挂网服务模式是与以往挂网模式并行的一个新渠道。例如自评点数高的药品，首发价格稳定期五年，在稳定期内不纳入集采、原则上不干涉挂网价格等保护措施，便于企业在创新药产品生命周期的早期，能够快速获取相应的回报。
成都中医药大学药学院彭腾教授此前告诉财联社记者，“创新药上市早期放宽定价，从政策层面来讲肯定作用很大。创新是科技生命力，每个企业都想创新，而研发创新业务需要大量时间和金钱。但现在看来生存是第一位的，有的企业并不具有创新的条件和资本，所以从政策层面来看任重而道远。”
值得注意的是，王小宁提到的新药跨省“联审通办”机制亦被认为是与价格机制同步落地的关键操作层工具。
“对于Biotech而言，时间就是成本。省级挂网一旦加速，就意味着企业能更早从医生端获得反馈，能更早做销售计划，也能更早在一级、二级市场获得估值认可。”安徽省医药行业协会副秘书长谷先锋告诉财联社记者。
财联社记者此前采访获悉，相关企业均对于未来创新药的政策环境表示积极判断。君实生物（688180.SH）总经理兼CEO邹建军曾对财联社记者表示，随着国家支持创新药高质量发展的一系列全链条政策陆续落地，政策红利正转化为全产业链动能。当前支付环境进入深层次改革，政策通过动态调整机制力图精准平衡“以价换量”的商业化需求与创新价值回报。
“非常期待这项机制的正式文件早日发布，它不仅能够提高企业对新药研发投资回报的确定性，也有助于中国市场在全球药品上市策略中的权重提升。”谷先锋对财联社记者表示，“如果实施路径足够清晰、执行周期足够稳定，将会极大增强行业对本土创新的信心。”
（文章来源：财联社）
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责任编辑：郭栩彤
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